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全国首家昆山这家企业采用第五套标准申请科创
更新时间:2019-06-16

  全国首家采用“第五套标准”申请科创板上市的企业来了,它就是位于昆山高新区的苏州泽璟生物制药股份有限公司。记者从高新区获悉,6月10日,上交所正式受理苏州泽璟生物制药股份有限公司科创板上市申请,今晚开奖号码结果。目前企业已共拥有11个在研药品的23项在研项目。

  设立科创板并试点注册制,为广大科技创新企业走进资本市场扩宽道路,重点支持新一代电子信息技术、高端装备、生物医药等高新技术产业和战略新兴产业。在6月10日前,上交所已受理119家企业科创板上市的申请,还未有一家企业采用第五套标准申请上市。据介绍,“第五套标准”规定申请企业预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  作为首家采用第五套标准申请上市的企业,“泽璟制药”致力于创新药物的自主研发、生产和销售,目标成为肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域新药研发和生产的领军企业之一。近年来,企业创新研发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域,拥有11个在研药品的23项在研项目,其中,3个在研药品处于II/III期临床试验阶段。此外,企业还先后承担了5项国家“重大新药创制”、多项江苏省级科技项目,累计申请全球各国发明专利100多项。

  随着产业化进程加速,泽璟制药已建成口服固体制剂和重组蛋白质药物GMP生产车间,并获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这些都为企业“登陆”科创板奠定了基础。企业相关负责人介绍,凭借多年的新药研发经验,公司成功建立了两大核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。以此为依托,企业专注于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。

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